熱烈祝賀我公司枇杷清肺顆粒順利通過國家食品藥品局審核查驗中心藥品注冊現場核查、吉林省食品藥品監督管理局審核查驗中心符合性現場核查

熱烈祝賀我公司枇杷清肺顆粒順利通過國家食品藥品局審核查驗中心藥品注冊現場核查、吉林省食品藥品監督管理局審核查驗中心符合性現場核查

    2023年5月12日～15日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心、吉林省藥品監督管理局藥品注冊管理處、吉林省藥品審核查驗中心，對我公司枇杷清肺顆粒進行了注冊現場核查和GMP符合性檢查。

    該品種是我公司與北京盈科瑞創新醫藥股份有限公司于2018年合作研制經典名方。目前，該品種在國家藥品審核查驗中心（CDE）古代經典名方審評排在首位，是吉林省首個3.1類中藥。                    

    專家們對中藥前處理及提取車間、固體制劑車間①、立體庫、檢驗中心的現場進行檢查和問詢，對枇杷清肺顆粒相關文件進行了檢查，對相關數據進行了審計追蹤。

    國家藥監局和吉林省藥監局的專家，對公司的研發工作和GMP管理，給予了充分的肯定。

    本次二合一現場核查的順利通過，是我公司新藥研發的里程碑，也是全體員工多年努力學習、堅持培訓、嚴格執行GMP的成果。                

    公司將乘本次檢查的東風，腳踏實地，再接再厲 ，繼續大力推進新產品研發，繼續堅持GMP，創造更加美好的明天！